VVKT ketvirtadienį pranešė, kad Lietuva vadovaujasi Europos Sąjungoje (ES) pradėtomis procedūromis, kad ši kraujospūdžiui mažinti skirta veiklioji medžiaga nebegali būti naudojama ES.
Tarnyba pasidalino Europos vaistų agentūros informacija, jog kai kuriose vaistų su valsartanu serijose rastas per didelis kiekis N-nitrozodietilamino (NDEA) priemaišos – kancerogeno, galinčio sukelti vėžį.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) penktadienį nurodė, kad atšaukiami šie vaistai:
- Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės N28 (registruotojas Teva B.V., Nyderlandai);
- Amlodipine/Valsartan Teva 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės N28 (registruotojas Teva B.V., Nyderlandai);
- Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės N28 (registruotojas Medana Pharma SA, Lenkija).
Visas vaistų serijas su minėto gamintojo valsartanu jau atšaukė Šveicarija, Kroatija, Italija ir Ispanija. Kitos šalys, savo rinkose turinčios vaistinių preparatų su šia veikliąja medžiaga, atšaukimus planuoja artimiausiu metu. Čekijos, Islandijos, Švedijos, Kipro ir Suomijos rinkose vaistų su minėto gamintojo veikliąja medžiaga nėra.
Liepą Europos vaistų agentūra jau pranešė atšaukianti minėtos medžiagos turinčius vaistus, kuriuos gamino Kinijos kompanija „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“. Jos pagamintos veikliosios medžiagos valsartano taip pat rasta NDMA priemaišų.
VVKT pažymi, kad tiesioginio pavojaus pacientų sveikatai nėra ir didesnė rizika pacientams būtų staiga nutraukti vaistų dėl aukšto kraujo spaudimo vartojimą. Europos vaistų agentūra šiuo metu atlieka papildomus tyrimus dėl priemaišų vaistuose.
