Europos vaistų agentūra penktadienį paskelbė, kad leidžia britų ir švedų farmacijos bendrovės sukurtą vakciną naudoti visiems suaugusiems žmonėms.
Viceministrė Živilė Simonaitytė anksčiau penktadienį BNS sakė, kad, jos žiniomis, ES agentūros rekomendacija yra nenaudoti vakcinos vyresniems žmonėms, todėl Lietuvoje bus skiepijami jaunesni žmonės.
Po oficialaus agentūros pranešimo viceministrė teigė, kad sprendimas Lietuvoje bus priimtas detaliai išanalizavus informaciją.
„Detaliai dar reikės skaityti tikslią jų informaciją, kaip tiksliai parašyta. Jei apribojimų dėl vyresnių žmonių Europos vaistų agentūra neturės, mes vadovausimės jų sprendimais“, – BNS penktadienio vakarą sakė viceministrė.
„Suprantu, kad galbūt tai nėra atsakymas, kurio norėtumėte, bet čia itin didelio tikslumo klausimas, kurio be tikslaus EVA aprašymo analizės atsakyti negaliu“, – teigė ji.
Europos vaistų agentūra viešame pranešime nurodo, kad šiuo metu nėra pakankamai tyrimų rezultatų, kaip vakcina veikia vyresnius nei 55 metų žmones, tačiau tikimasi, kad vakcina suteikia apsaugą, įvertinus kitus duomenis, įskaitant ir kitų vakcinų veikimą.
„EVA moksliniai ekspertai mano, kad vakcina gali būti naudojama vyresniems žmonėms“, – rašoma pranešime.
Viceministrė pabrėžė, kad priimant sprendimą bus vadovaujamasi „ne pranešimais spaudai, o vaisto specifikacija“.
Didžiausias klausimas buvo, ar EVA paseks Vokietijos pavyzdžiu, šiai valstybei trečiadienį atsisakius rekomenduoti „AstraZeneca“ vakciną naudoti skiepijant vyresnius nei 65 metų žmones dėl duomenų stokos.
„EVA rekomendavo suteikti sąlyginį leidimą platinti rinkoje „AstraZeneca“ vakciną nuo COVID-19, siekiant užkristi kelią sergamumui koronavirusine infekcija [skiepijant] 18 metų ir vyresnius žmones“, – pažymima Amsterdame įsikūrusios EVA pareiškime.
„AstraZeneca“ produktas yra jau trečioji vakcina nuo COVID-19, kuriai EVA uždegė žalią šviesą. Anksčiau buvo patvirtinti įmonių „Pfizer“ bei „BioNTech“ ir „Moderna“ preparatai; jais taip pat leidžiama skiepyti visus suaugusiuosius.
Priežiūros tarnyba nurodė, jog „kalbant apie vyresnius nei 55 metų dalyvius, kol kas nėra pakankamai duomenų“, kurie parodytų, kaip veikia vakcina. Tačiau EVA pabrėžė, kad „turėtų būti suteikiama apsauga“, nes tokiems dalyviams buvo patvirtintas imuninis atsakas. Tokią išvadą leidžia daryti ir kitų vakcinų bandymų rezultatai.
„EVA mokslo ekspertai nusprendė, kad vakcina gali būti suleidžiama vyresnio amžiaus žmonėms“, – rašoma agentūros pranešime.
„Tikimasi gauti daugiau informacijos per besitęsiančius tyrimus su daugiau pagyvenusių dalyvių“, – priduriama jame.
EVA anksčiau jau leido platinti „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinas 27 ES valstybėse narėse, taip pat Europos ekonominei erdvei (EEE) priklausančiose Islandijoje Lichtenšteine ir Norvegijoje.
Europos šalys nekantriai laukė, kol bus leista platinti „AstraZeneca“ vakciną, nes ji yra pigesnė už konkurentų siūlomas alternatyvas ir lengviau transportuojama bei saugojama.
Amžiaus ribojimai bendradarbiaujant su Oksfordo universitetu sukurtam preparatui būtų buvęs smūgis vyriausybėms, savo skiepijimo kampanijose prioritetą skiriančioms pažeidžiamiems ir pagyvenusiems piliečiams.
Pati anglų ir švedų farmacijos milžinė „AstraZeneca“ penktadienį pasveikino EVA sprendimą dėl jos vakcinos, nepaisant besitęsiančio ginčo su Briuseliu.
„Šiandien duota rekomendacija išryškina „AstraZeneca“ vakcinos nuo COVID-19, kuri yra ne tik veiksminga ir gerai toleruojama, bet ir lengvai suleidžiama, vertę“, – pareiškė bendrovės vadovas Pascalis Soriot.