Jei šiam žingsniui bus pritarta, „Pfizer-BioNTech“ preparatas taps pirmąja paaugliams skiepyti patvirtinta vakcina nuo pandeminio koronaviruso 27 valstybių Bendrijoje.
EVA penktadienį rengia spaudos konferenciją, kurioje „pristatys EVA žmonėms skirtų vaistų komiteto neeilinio susitikimo, skirto aptarti vakcinos „Comirnaty“ pediatrinę indikaciją, rezultatus“, nurodė agentūra trečiadienį atsiųstame elektroniniame laiške.
„Comirnaty“ yra JAV farmacijos milžinės „Pfizer“ ir Vokietijos tyrimų bendrovės „BioNTech“ sukurtos vakcinos nuo COVID-19 prekinis pavadinimas.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) jau anksčiau leido skiepyti šiuo preparatu 12–15 metų vaikus.
EVA vadovė Emer Cooke anksčiau šį mėnesį sakė, kad Amsterdame įsikūrusi reguliavimo tarnyba spartina vakcinos tinkamumo vaikams skiepyti patvirtinimo procedūrą. Anksčiau planuota ją užbaigti birželį.
Gegužės 11 dieną E. Cooke Europos leidiniams sakė, kad EVA gavo „Pfizer-BioNTech“ duomenis ir „mums buvo pažadėta, kad per ateinančias dvi savaites gausime klinikinių tyrimų bei Kanadoje atliktų tyrimų duomenis, todėl paspartinsime savo vertinimą.“
