Praėjusią savaitę prancūzų farmacijos milžinė perspėjo, kad šį vakcina gali sustiprinti ligos simptomus žmonėms, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę.
Priežiūros institucijos penktadienį sustabdė šalyje vykdomą pirmą pasaulyje valstybinę imunizacijos nuo denge karštligės programą, pagal kurią vakcinos „Dengvaxia“ gavo daugiau kaip 733 tūkst. vaikų.
Dabar pareigūnams nurodyta visiškai nutraukti ir privatų vartojimą.
„Ar (ši vakcina) naudojama pagal valstybinę sveikatos programą, ar privačių specialistų, tai yra tas pats licencijuotas produktas. Filipinų maisto ir vaistų administracijos (FDA) rekomendacija taikoma visiems“, – naujienų agentūrai AFP sakė sveikatos apsaugos sekretoriaus pavaduotojas Gerardo Bayugo.
FDA, Sveikatos apsaugos departamentui pavaldi priežiūros institucija, pirmadienį paskelbė rekomendaciją, kurioje sakoma, kad minima vakcina buvo atšaukta iš rinkos siekiant „apsaugoti plačiąją visuomenę“.
„(FDA) nedelsdama nurodė „Sanofi“ sustabdyti „Dengvaxia“ pardavinėjimą, platinimą ir rinkodarą, ir ... atšaukti „Dengvaxia“ iš rinkos“, – nurodė agentūra.
FDA: „(FDA) nedelsdama nurodė „Sanofi“ sustabdyti „Dengvaxia“ pardavinėjimą, platinimą ir rinkodarą, ir ... atšaukti „Dengvaxia“ iš rinkos.“
„Sanofi“ pranešimas išprovokavo didelių nuogąstavimų Filipinuose, kur uodų platinama denge karštligė yra labai paplitusi. Ypač nerimavo tėvai, kurių vaikai buvo paskiepyti pagal valstybinę programą.
Pernai Filipinuose nuo denge karštligės mirė daugiau kaip 1 tūkst. žmonių, o numanomų užsikrėtimo atvejų iš viso buvo daugiau kaip 211 tūkst., nurodo vyriausybė.
„Sanofi“ pirmadienį stengėsi skaidyti nerimą dėl naujo tyrimo, po kurio buvo paskelbtas minėtas perspėjimas, ir nurodė, kad nuo „Dengvaxia“ nemirs nė vienas paskiepytas žmogus.
Filipinų pareigūnai skelbė prieštaringas žinias dėl vakcinos saugumo.
Prezidento atstovas Harry Roque sekmadienį sakė, jog vyriausybė „nepaliks akmens ant akmens“, kad tie, kas „sukėlė pavojų šimtams tūkstančių jaunų gyvybių“, atsakytų už savo veiksmus.
H.Roque: „Blogiausia, kas gali nutikti, gresia tiems, kas anksčiau nesirgo denge karštlige ... Jie gali užsikrėsti denge, bet sirgti sunkiau nei „nesunkiai“ pagal ankstesnę klasifikaciją, jiems gali pakilti karštis ir atsirasti kraujosruvų.“
Tada Teisingumo departamentas pirmadienį oficialiai pradėjo tyrimą dėl „įtariamo pavojaus visuomenės sveikatai“.
Bet H. Roque pirmadienį taip pat sakė, kad „nėra pavojaus“ žmonėms, kurie buvo paskiepyti „Dengvaxia“.
„Blogiausia, kas gali nutikti, gresia tiems, kas anksčiau nesirgo denge karštlige ... Jie gali užsikrėsti denge, bet sirgti sunkiau nei „nesunkiai“ pagal ankstesnę klasifikaciją, jiems gali pakilti karštis ir atsirasti kraujosruvų“, – sakė H.Roque.
Paprašyta pakomentuoti Filipinų vyriausybės sprendimą sustabdyti „Dengvaxia“ pardavinėjimą, „Sanofi“ antradienį nurodė toliau bendradarbiausianti su pareigūnais ir akcentavo savo pasiūlymą atnaujinti vakcinos specifikaciją.
Pagal pasiūlymą į preparato aprašymą būtų „įtraukti nauji duomenys ir instrukcijos, siekiant užtikrinti, kad gydytojai su savo pacientais galėtų priimti tinkamus sprendimus dėl vakcinacijos“, sakoma „Sanofi“ pareiškime, elektroniniu paštu atsiųstame AFP.
