Anksčiau patvirtintų ir dabar naujoms viruso atmainoms pritaikomų vakcinų „nereikės tvirtinti visiškai naujai“, taip pat nereikės „ilgų klinikinių tyrimų“, sakoma britų Vaistų ir sveikatos produktų agentūros (MHRA) pareiškime.
Naująsias gaires bendrai paskelbė JK, Australijos, Kanados, Singapūro ir Šveicarijos priežiūros institucijos. Gairės grindžiamos modeliu, jau naudotu skiepų nuo gripo modifikacijų atvejais. Gripo virusas nuolat kinta.
Pagal naująsias taisykles, skiepų kūrėjai turės pateikti „tvirtus įrodymus“, kad modifikuotos vakcinos sužadina stiprų imuninį atsaką į konkrečią viruso atmainą, ir duomenis, rodančius, kad skiepai yra saugūs bei atitinka kokybės standartus.
„Mūsų prioritetas yra gauti veiksmingas vakcinas visuomenei per kuo trumpesnį laiką nepakenkiant saugumui, – sakė MHRA vyriausiasis mokslininkas dr. Christianas Schneideris. – Jei reikės kokių nors modifikacijų patvirtintoms vakcinoms nuo COVID-19, toks priežiūros metodas tai užtikrins.“
Pranešimas pasirodė kilus susirūpinimui, kad Brazilijoje pirmą kartą aptikta koronaviruso atmaina gali būti atsparesnė esamoms vakcinoms. Siekdama, kad JK teritorijoje nepaplistų nerimą keliančios atmainos, britų vyriausybė uždraudė tiesioginius skrydžius iš 33 valstybių.
