Praėjusią savaitę panašius rezultatus – didesnį nei 90 proc. efektyvumą – nurodė ir įmonė „Pfizer“, kitą vakciną nuo COVID-19 kurianti su Vokietijos įmone „BioNTech“. Tačiau to nereikėtų vadinti konkurenciją. Kartu šios žinios stiprina viltį, kad vakcinos padės užbaigti pandemiją.
Abi šios įmonės naudojo labai inovatyvų, eksperimentinį vakcinų kūrimo metodą.
„Moderna“ atstovas sakė, jog šiandien yra „puiki diena“ ir tvirtino, kad savo vakcinos registravimo paraišką valstybinėms institucijoms jie ketina pateikti per kelias artimiausias savaites.
Tačiau, nepaisant didelio optimizmo, reikia atkreipti dėmesį, kad šis skelbiamas efektyvumo rodiklis yra labai preliminarus ir kad dar būtina atsakyti į nemažą kiekį klausimų.
Ką sako skaičiai?
„Moderna“ vakcinos klinikinių tyrimų III etape dalyvavo 30 000 JAV gyventojų. Pusei tiriamųjų buvo sušvirkštos dvi vakcinos dozės su keturių savaičių pertrauka. Kitai pusei laikantis to paties grafiko buvo sušvirkštas placebas.
Išankstinė analizė grindžiama duomenimis apie pirmuosius 95 tyrimo dalyvius, kuriems pasireiškė COVID-19 simptomai.
Iš visų šių atvejų tik penki buvo registruoti grupėje, kuriai buvo suleista tiriamoji vakcina ir 90 atvejų – kontrolinėje grupėje. Tad vakcinos kūrėjai turi pagrindo teigti, jog vakcina nuo koronaviruso sukeliamos ligos apsaugo 94,5 proc. efektyvumu.
Tyrimo duomenys taip pat rodo, kad kontrolinėje grupėje buvo 11 pacientų, kurių COVID-19 eiga buvo sunki. Tiriamojoje grupėje nebuvo nė vieno paciento su sunkia ligos eiga.
„Bendras efektyvumas buvo neįtikėtinas. Tai yra nuostabi diena“, - BBC sakė „Moderna“ medicinos veiklos vadovas Talas Zaksas.
Ko dar nežinome?
Dar nežinome, kiek ilgai trunka apsauginis vakcinos poveikis – šį rodiklį bus įmanoma fiksuoti tik ilgesnį laiką stebint tyrimo dalyvius.
Taip pat stinga duomenų apie tai, kaip vakcina veikia vyresnio amžiaus pacientus, kuriems mirties nuo COVID-19 rizika yra didesnė.
Visgi T.Zaksas sakė, jog jų duomenys rodo, jog jų vakcinos efektyvumas nuo paciento amžiaus, panašu, nepriklauso.
Taip pat nėra žinoma, ar ši vakcina tik apsaugo pacientus nuo simptominės COVID-19 eigos, ar ir užkerta viruso plitimo per paskiepytą asmenį galimybę.
Nuo atsakymų į visus šiuos klausimus priklausys, kaip ji bus paskirstoma ir vartojama.
Ar vakcina saugi?
Iki šiol per visą „Moderna“ vakcinos klinikinių tyrimų programą nebuvo registruota jokių reikšmingų nepageidaujamų poveikių sveikatai. Bet, kita vertus, nėra tokio dalyko, kaip 100 proc. saugus vaistinis preparatas.
Kai kuriems pacientams po injekcijos pasireiškė trumpalaikis nuovargis, galvos skausmas, injekcijos vietos skausmas.
„Šie nepageidaujami poveikiai yra tokie, kokių galima tikėtis iš bet kurios veikiančios, gerą imuninį atsaką sukuriančios vakcinos“, - sakė Londono Imperatoriškojo koledžo (JK) profesorius Peteris Openshaw.
Kuo skiriasi nuo „Pfizer“ vakcinos?
Abiejų vakcinų veikimo principas yra panašus: į žmogaus organizmą sušvirkščiama dalis viruso genetinio kodo, siekiant sukelti žmogaus organizmo imuninį atsaką.
Preliminarūs klinikinių tyrimų duomenys yra labai panašūs: „Pfizer“ skelbė, kad jų vakcinos efektyvumas yra apie 90 procentų, „Moderna“ nurodė 95 procentus.
Tačiau abiejų įmonių klinikiniai tyrimai vis dar nėra užbaigti, šie skaičiai yra pirminiai ir galutinėse išvadose jie gali būti kitokie.
Panašu, kad „Moderna“ vakcina bus gerokai patogesnė dėl logistikos klausimų: ji iki pusės metų išlieka stabili -20 ºC temperatūroje, iki mėnesio ją galima laikyti standartiniame šaldytuve.
Tuo tarpu „Pfizer“ reikalauja ultra-šaltų laikymo sąlygų – maždaug -75 ºC stabiliam saugojimui, o šaldytuve ji gali išsilaikyti iki 5 dienų.
Rusijoje sukurtos „Sputnik V“ vakcinos ankstyvieji klinikinių tyrimų duomenys taip pat buvo išplatinti, jie rodo, kad vakcinos efektyvumas yra 92 procentai.
Kada bus galima pasiskiepyti?
Tai priklauso nuo to, kurioje pasaulio vietoje gyvenate ir koks jūsų amžius.
„Moderna“ skelbia, kad paraišką JAV valstybinei vaistų reguliavimo institucijai (Maisto ir vaistų administracijai) pateiks per kelias artimiausias savaites. Tikimasi, kad iki metų galo pavyks pagaminti 20 mln. vakcinos dozių.
Taip pat ši įmonė tikisi, kad ateinančiais metais bus pagaminta iki milijardo dozių, kurios bus platinamos visame pasaulyje, taip pat ruošiamasi vakcinos registravimui už JAV ribų.
Kol kas oficialios informacijos apie ES susitarimus dėl „Moderna“ vakcinų pirkimo žinių nėra. Tačiau daugelyje pasaulio valstybių numatoma, kad pirmenybė pasiskiepyti bus suteikiama vyresnio amžiaus žmonėms ir asmenims, tiesiogiai susiduriantiems su COVID-19 pacientais.
