„Šiandien išduotas leidimas pirmajam vaistui COVID-19 gydyti yra svarbus žingsnis kovojant su šiuo virusu“, – sakoma Europos Sąjungos sveikatos apsaugos komisarės Stelos Kiriakides pranešime.
„Suteikiame šį leidimą praėjus mažiau kaip mėnesiui po paraiškos pateikimo. Tai aiškiai rodo ES ryžtą sparčiai reaguoti, kai kokios nors gydymo priemonės tampa prieinamos“, – pridūrė ji.
Mažiausiai dvi Jungtinės Valstijose atliktos studijos parodė, kad remdesiviras gali sumažinti COVID-19 sergančių pacientų hospitalizacijos laikotarpį.
Vašingtonas dar gegužės 1-ąją suteikė leidimą naudoti šiuo vaistus COVID-19 gydymui. Vėliau jo pavyzdžiu pasekė kelios Azijos valstybės, įskaitant Japoniją ir Pietų Korėją.
EK sprendimas buvo priimtas Europos vaistų agentūrai (EVA) birželio 25-ą dieną rekomendavus remdesiviru gydyti koronavirusu užsikrėtusius 12 metų ir vyresnius pacientus, kuriems yra išsivysčiusi pneumonija ir reikia duoti papildomo deguonies.
Agentūra nurodė, kad jos įvertinimas daugiausiai grindžiamas tyrimo, finansuoto JAV Nacionalinio alergijos ir užkrečiamųjų ligų instituto (NIAID), duomenimis.
Tyrimo išvados, gegužę paskelbtos autoritetingame žurnale „New England Journal of Medicine“, rodo, kad remdesiviro, iš pradžių skirto gydyti Ebolos karštligę, injekcijos spartino pacientų sveikimą, lyginant su grupe, gaudavusia tik placebo.
Remdesiviro terapija pacientų hospitalizacijos trukmės vidurkį sumažino nuo 15 iki 11 dienų.
Tačiau kitos studijos, paskelbtos žurnale „The Lancet“, autoriai nenustatė jokios „reikšmingos klinikinės naudos“, gydant pacientus remdesiviru.
„Apsvarsčiusi prieinamus duomenis, agentūra nusprendė, kad naudos ir rizikos balansas pasirodė esąs teigiamas, gydant pneumonija sergančius pacientus, kuriems reikalingas papildomas deguonis, t. y., sunkiai sergančius pacientus“, – birželio pabaigoje paskelbtame pranešime pažymėjo Amsterdame įsikūrusi EVA.
