2021 12 16 /19:36

EVA pritarė „Pfizer“ tabletės nuo COVID naudojimui ekstremaliosios situacijos sąlygomis

Europos Sąjungos vaistų reguliavimo tarnyba ketvirtadienį pritarė leidimui naudoti bendrovės „Pfizer“ sukurtą geriamąjį vaistą nuo COVID-19 ekstremaliosios situacijos sąlygomis, Bendrijos narėms kovojant su nauja užsikrėtimo koronavirusu atvejų banga.
„Pfizer“
„Pfizer“ / 123RF.com nuotr.

„Šio vaistu, kuris kol kas nėra registruotas ES, gali būti gydomi suaugusieji, sergantys COVID-19, kuriems nereikia papildomo deguonies ir kuriems kyla didesnė rizika, kad liga komplikuosis“, – teigiama Europos vaistų agentūros (EVA) pranešime.

AV farmacijos milžinė šią savaitę pranešė, kad jos tabletės – naujas gydymo būdas, kuris turėtų būti veiksmingas prieš naująjį omikron variantą – 90 proc. sumažina hospitalizavimo arba mirties tikimybę tarp užsikrėtusių didelės rizikos pacientų.

„Šio vaistu, kuris kol kas nėra registruotas ES, gali būti gydomi suaugusieji, sergantys COVID-19, kuriems nereikia papildomo deguonies ir kuriems kyla didesnė rizika, kad liga komplikuosis“, – teigiama Europos vaistų agentūros (EVA) pranešime.

„EVA šią rekomendaciją pateikė norėdama padėti nacionalinėms valdžios institucijoms, kurios gali nuspręsti dėl galimo ankstyvo vaisto vartojimo,.. pavyzdžiui, skubios ekstremalios situacijos sąlygomis, atsižvelgiant į didėjantį užsikrėtimų ir mirčių nuo COVID-19 skaičių visoje ES“, – nurodoma jame.

Naujasis vaistas „Paxlovid“ yra naujos molekulės – PF-07321332 – ir ŽIV antivirusinio vaisto ritonaviro derinys. Abi medžiagos priklauso antivirusinių vaistų, vadinamų „proteazės inhibitoriais“, blokuojančių virusų replikacijai svarbių fermentų veikimą, vaistų klasei.

„Paxlovid“ turėtų būti skiriamas kuo greičiau diagnozavus COVID-19 ir per penkias dienas nuo simptomų pradžios“, – nurodė EVA ir pridūrė, kad vaistą vartoti reikia dar penkias dienas.

„Dažniausiai pasireiškęs vaisto šalutinis poveikis buvo skonio pojūčio sutrikimas, viduriavimas ir vėmimas. Nėščios moterys neturėtų vartoti vaisto, be to, vartojant vaistą reikia nutraukti žindymą“, – nurodė agentūra.

Amsterdame įsikūrusi institucija pranešė, kad taip pat pradeda „Pfizer“ geriamojo preparato išsamų vertinimą, po kurio vaistas galėtų būti patvirtintas per keletą mėnesių.

EVA anksčiau davė leidimą naudoti ekstremalios situacijos sąlygomis „Pfizer“ konkurentės bendrovės „Merck“ preparatą nuo COVID-19.

Pranešti klaidą

Sėkmingai išsiųsta

Dėkojame už praneštą klaidą
Reklama
Pasisemti ilgaamžiškumo – į SPA VILNIUS
Akiratyje – žiniasklaida: ką veiks žurnalistai, kai tekstus rašys „Chat GPT“?
Reklama
Išmanesnis apšvietimas namuose su JUNG DALI-2
Reklama
„Assorti“ asortimento vadovė G.Azguridienė: ieškantiems, kuo nustebinti Kalėdoms, turime ir dovanų, ir idėjų