„EVA vaistų žmonėms komitetas (CHMP) rekomendavo išplėsti raupų vakcinos „Imvanex“ indikacijas, įtraukiant suaugusių asmenų apsaugą nuo beždžionių raupų“, – sakoma Europos vaistų agentūros (EVA) pranešime.
Danijos bendrovės „Bavarian Nordic“ sukurta vakcina „Imvanex“ 2013 metais buvo registruota ES suaugusiųjų profilaktikai nuo raupų.
Ji taip pat buvo laikoma potencialia vakcina nuo beždžionių raupų dėl beždžionių raupų ir raupų virusų panašumo.
Beždžionių raupai yra mažiau pavojingi ir mažiau užkrečiami nei raupai, kurie buvo išnaikinti 1980 metais.
Pirmieji ligos simptomai yra karščiavimas, raumenų, galvos ir nugaros skausmai, pasireiškiantys per penkias dienas po užsikrėtimo. Vėliau ant veido, delnų ir padų atsiranda į vėjaraupius panašių bėrimų, vėliau – odos pažeidimų, galinčių išplisti į kitas kūno vietas.
Ketvirtadienį PSO ekspertai svarstė, ar beždžionių raupų protrūkis turi būti pripažintas tarptautinio masto ekstremalia visuomenės sveikatai padėtimi ir pasiųstas aukščiausio laipsnio pavojaus signalas, kokį tik gali paskelbti ši Jungtinių Tautų agentūra.
Tai buvo antras PSO ekstremaliųjų situacijų komiteto posėdis dėl beždžionių raupų. JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, šios virusinės ligos atvejų nustatyta 71 valstybėje. Iš viso užregistruota beveik 15 400 atvejų.
Nuo gegužės pradžios apie beždžionių raupų atvejus vis dažniau pranešama iš šalių, nepriklausančių Vakarų ir Centrinės Afrikos regionui, kur ši virusinė liga ilgą laiką buvo endeminė.
EVA vaistų žmonėms komitetas atlieka mokslinį paraiškos vertinimą ir pateikia rekomendaciją, ar preparatas turėtų būti registruotas.
Tačiau pagal ES teisę EMA neturi įgaliojimų leisti prekiauti vaistiniais preparatais skirtingose bloko šalyse. Leidimą suteikia Europos Komisija, kuri, remdamasi EMA rekomendacija, priima teisiškai privalomą sprendimą.
