„Klinikiniai „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto koronaviruso vakcinos AZD1222 tyrimai buvo atnaujinti Jungtinėje Karalystėje po to, kai Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) patvirtino, kad tai padaryti yra saugu“, – sakoma bendrovės pranešime.
„AstraZeneca“ trečiadienį savanoriškai laikinai sustabdė savo vakcinos nuo COVID-19 klinikinius atsitiktinių imčių bandymus, nes vienam savanoriui pasireiškė neaiškūs negalavimai.
Kuriamos vakcinos saugumui kontroliuoti buvo sudarytas nepriklausomas komitetas, tačiau kompanija nurodė, kad tai yra „įprasta procedūra“, siekiant užtikrinti bandymų sąžiningumą.
Komitetas „baigė tyrimus ir pateikė rekomendacijas MHRA, kad yra saugu atnaujinti tyrimus Jungtinėje Karalystėje“, – pranešė „AstraZeneca“.
„AstraZeneca“ yra tarp devynių bendrovių, šiuo metu vykdančių paskutinį kuriamų vakcinų bandymų etapą.
Jungtinėse Valstijose „AstraZeneca“ rugpjūčio 31 dieną dešimtyse vietovių pradėjo registruoti savanorius, kurių reikia 30 tūkstančių, o Brazilijoje ir kitur Pietų Amerikoje skiepai bandomi mažesnėse grupėse.
„AstraZeneca yra įsipareigojusi užtikrinti tyrimo dalyvių saugumą ir aukščiausius elgesio standartus klinikinių tyrimų metu“, – rašoma bendrovės pranešime.
„Bendrovė ir toliau bendradarbiaus su sveikatos priežiūros institucijomis visame pasaulyje ir laikysis rekomendacijų, kada bus galima atnaujinti kitus klinikinius tyrimus, kad šios pandemijos metu vakcina būtų skirstoma plačiu mastu, teisingai ir nesiekiant pelno“, – pridūrė „AstraZeneca“.
