Mokslininkai, savo išvadas grindžiantys šios vakcinos klinikinių tyrimų II fazės rezultatais, sako, kad žinios yra „drąsinančios“. Šioje tyrimo fazėje dalyvavo 560 sveikų suaugusių savanorių.
Gerokai didesnės apimties III fazės klinikiniuose tyrimuose aiškinamasi, koks yra vakcinos efektyvumas apsaugant pacientus nuo sirgimo COVID-19.
Preliminarių žinių apie III fazės tyrimo rezultatus iš Oksfordo universiteto ir „AstraZeneca“ mokslininkų tikimasi jau artimiausiomis savaitėmis.
Šiuo metu yra paskelbti jau trijų vakcinų preliminarūs klinikinių tyrimų duomenys – amerikiečių „Pfizer“ ir „Moderna“ skelbia apie maždaug 95 proc. efektyvumą, Rusijos mokslininkų sukurta „Sputnik V“ vakcina, anot pranešimų iš šios šalies, yra apie 92 procentus.
Oksfordo universiteto vakciną kuriančios mokslininkų grupės vadovas prof. Andrew Pollardas sakė, kad jis yra „absoliučiai sužavėtas rezultatų“, rodančių stiprų imuninį atsaką „net asmenims, vyresniems nei 70 metų“.
Paklaustas, ar vakcina geba apsaugoti pacientus nuo COVID-19, mokslininkas sakė, kad dar nėra duomenų, suteikiančių pagrindo tai teigti, tačiau tie duomenys veikiausiai pus paviešinti dar iki kalėdų.
Profesorius tvirtino, kad su kitomis vakcinomis nėra konkuruojama – būtina, kad sėkmingus rezultatus parodytų ne viena vakcina. „Mums reikės jų visų, kad apsaugotume viso pasaulio žmones“, – sakė mokslininkas.
Sudėtingoji vakcinos nuo COVID-19 kūrimo dalis – parengti tokį produktą, kuris išmokytų organizmą kovoti su virusu nepriklausomai nuo to, kokio amžiaus tas organizmas yra.
Vyresnių asmenų imuninė sistema paprastai veikia kiek silpniau nei jaunų. Tai reiškia, kad vakcinos jiems gali veikti ne taip efektyviai, kaip jaunesniems.
Šie II klinikinių tyrimų fazės rezultatai, kurie buvo recenzuoti ir publikuoti žurnale „The Lancet“, rodo, kad su vakcina nuo COVID-19 problemų dėl atsako vyresniame amžiuje neturėtų kilti.
Tyrimo rezultatai rodo, kad 56-69 ir virš 70 metų amžiaus grupių pacientų imuninis atsakas į vakciną buvo panašus, kaip ir jaunesnių pacientų, priklausančių 18-55 metų amžiaus grupei.
Oksfordo universiteto vakcinų grupės mokslininkas dr. Maheshi Ramasamy sakė: „Mus nudžiugino tai, kad mūsų vakciną vyresnio amžiaus žmonės ne tik gerai toleravo – ji dar ir sukėlė panašų imuninį atsaką, kaip ir jaunesniems savanoriams. Kitas žingsnis bus išsiaiškinti, ar imuninis atsakas pavirsta apsauga nuo pačios ligos“.
Šio tyrimų etapo rezultatai rodo, kad praėjus dviem savaitėms po antrosios dozės sušvirkštimo daugiau nei 99 proc. dalyvių kraujyje buvo koronavirusą neutralizuojančių antikūnų. Skaičiai buvo panašūs visoms amžiaus grupėms.
T ląstelių atsakas – kitas imuninės sistemos stiprumo matas – aukščiausią tašką pasiekė praėjus dviem savaitėms po pirmos vakcinos dozės, taip pat nepriklausomai nuo amžiaus.
„Aiškus antikūnų ir T-ląstelių atsakas, mūsų tyrime stebėtas vyresniems žmonėms, yra džiuginantis. COVID-19 didžiausią grėsmę kelia populiacijos daliai, kuriai priklauso žmonės, sergantys lėtinėmis ligomis bei vyresni asmenys. Tikimės, kad mūsų vakcina padės apsaugoti pačius pažeidžiamiausius visuomenės atstovus, tačiau norint įsitikinti jos efektyvumu reikia atlikti daugiau tyrimų“, – sakė M.Ramasamy.
Gera žinia buvo ir tai, kad šios vakcinos nepageidaujami poveikiai vyresnio amžiaus pacientams pasireikšdavo rečiau ir jie būdavo silpnesni. Rimtų vakcinos, vadinamos „ChAdOx1 nCov-2019“, saugumo trūkumų II fazės klinikiniuose tyrimuose nenustatyta.
Tyrimo dalyviai buvo suskaidyti į grupes. Jiems buvo injekuojama viena arba dvi vakcinos dozės arba placebas. Imuninės sistemos reakcija visoms grupėms buvo vertinama injekcijos dieną, o vėliau – po vienos, dviejų ir keturių savaičių.
Ši vakcina yra gaminama panaudojant susilpnintą paprasčiausios slogos virusą (adenovirusą), paimtą iš šimpanzių, kuris buvo modifikuotas taip, kad žmonių organizmuose daugintis nesugebėtų.
Vakcinos kūrimo darbus šis JK universitetas pradėjo dar sausio mėnesį, jie truko mažiau nei tris mėnesius. Šios vakcinos tyrimai su žmonėmis – pirmieji Europoje – prasidėjo rugpjūčio pradžioje ir iki šiol nėra užbaigti.
III fazės klinikiniai tyrimai, kurių tikslas yra nustatyti, kaip efektyviai vakcina apsaugo žmones nuo COVID-19, buvo pradėti rugpjūčio gale ir iki šiol tęsiasi.
Kai šios fazės tyrimo rezultatai bus nusiųsti vaistų reguliavimo institucijoms ir šios tuos duomenis patikrins, bus priimtas sprendimas ar ją registruoti. Po to bus galima pradėti vakcinų platinimą tose valstybėse, kuriose galioja licenciją išdavusios institucijos sprendimai.
