Regdanvimabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas, skirtas COVID-19 gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nereikia pagalbinio gydymo deguonimi ir kuriems yra padidėjusi rizika būklei blogėti iki sunkios COVID-19 formos.
Regdanvimabas jungiasi prie SARS-CoV-2 spyglio (-ių) (angl. spike) baltymo domeno, kuris jungiasi prie receptorių (angl. receptor binding domain, RBD) ir taip blokuoja viruso patekimą į ląsteles ir SARS-CoV-2 infekciją.
Teigiamas CHMP sprendimas buvo paremtas pasaulinio III fazės klinikinio tyrimo duomenimis, į kurį bendrovė „Celltrion“ įtraukė daugiau nei 1315 žmonių įvairiose šalyse Europos Sąjungoje (79,5 proc.), Jungtinėse Valstijose (7,6 proc.) ir Azijoje (0,9 proc.).
Duomenys parodė, kad regdanvimabas 72 proc. sumažino pacientų, kuriems yra didelė rizika progresuoti iki sunkaus COVID-19, hospitalizavimo ar mirties riziką.
Vaistas, prekiniu pavadinimu „Regkirona“, jau gaminamas ir pradėtas platinti Europos Sąjungos šalyse.
